醋酸甲地孕酮分散片

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國藥典》2015年版二部

【性狀】 本品為白色或類白色片。

【藥理毒理】 本品為孕激素。對(duì)激素依賴性腫瘤有一定的抑制作用。其機(jī)理可能是通過對(duì)垂體促進(jìn)腺激素(FSH)分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長，從而減少雌激素的產(chǎn)生。此外，還可能作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合，抑制腫瘤細(xì)胞生長。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 健康人口服本片0.16g，2.58±0.90小時(shí)達(dá)血藥最高濃度67.12±21.51mg/ml，吸收半衰期為2.5小時(shí)，大部分藥物是以葡萄糖醛結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄，消除相半衰期為23.04±7.88。

【適應(yīng)癥】 主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

【用法用量】 本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。乳腺癌：160mg/日(一次或分次口服)。子宮內(nèi)膜癌：40?320mg/日(一次或分次口服)。至少連續(xù)治療2個(gè)月，方能決定本品的有效性。

【不良反應(yīng)】 體重增加：為本品的常見副作用，且常有食欲增加。這種體重增加是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴溜。對(duì)癌癥惡液質(zhì)患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人，這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現(xiàn)象：罕見報(bào)道，包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。其它不良反應(yīng)：偶有惡心、嘔吐、水腫、子宮突破性出血可發(fā)生于約1?2%的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉潮紅、情緒改變、柯興氏征面容、腫瘤復(fù)發(fā)(伴或不伴有高鈣血癥)、高血糖、禿發(fā)、腕管綜合證和皮疹為罕見。罕見輕度腎上腺功能減退，可能因本品的糖皮質(zhì)激素樣活性所致。

【禁忌癥】 對(duì)本品過敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

【兒童用藥】 尚不明確

【老年患者用藥】 尚不明確

【藥物相互作用】 尚不明確

【藥物過量】 未見藥物過量報(bào)道。藥物過量時(shí)，應(yīng)對(duì)癥治療。

【貯藏】 遮光，密封保存。